隆乳恐致淋巴癌!民团、立委痛批卫福部「未告知风险」

2019-09-03
[导读 ] 隆乳恐患淋巴癌!台湾女人连线常务理事黄淑英、立委林淑芬今(23)日召开记者会,表示美国食品及药物管理局(FDA)指出,乳房植入物可能与间变性大细胞淋巴癌(BIA-ALCL)有关,截至去年9月已发现45……
隆乳恐患淋巴癌!台湾女人连线常务理事黄淑英、立委林淑芬今(23)日召开记者会,表示美国食品及药物管理局(FDA)指出,乳房植入物可能与间变性大细胞淋巴癌(BIA-ALCL)有关,截至去年9月已发现457件相关案例,且这些案例中,记录植入物类型的的334病例,有310例为「绒毛型」。台湾女人连线与林淑芬痛批卫福部无积极风险管理,也未在隆乳手术同意书中告知民众有患淋巴癌风险。

林淑芬表示,乳房植入物有光滑圆形硅胶、绒毛圆形硅胶、光滑圆形硅胶、绒毛水滴硅胶等4类;由于绒毛类表面附着力好,与胸部组织较为贴合,国内大部分接受隆乳手术的女性都用绒毛型植入物。然而,美国食品药品监督管理局FDA早在2011年指出,一种罕见的T细胞淋巴癌ALCL的发生可能与乳房植入物有关连,并将该种疾病称为BIA-ALCL,BIA-ALCL病例数不断增加,统计至2018年9月,美国已有457件案例,其中9例已死亡;457件相关案例中,在有记录植入物表面类型334笔病例中,就有310例为绒毛型。

黄淑英说,台湾在2016年有393人因淋巴癌ALCL就医,但政府却没有掌握植入物使用者的资料,对产品安全性也没有上市后监测,导致医护人员和使用者可能在没警觉的情况下忽略病况。

林淑芬表示,英国截至去年9月止已掌握45例相关病例,澳洲出现72名病例,加拿大则在今年1月间出现22名病例。英国已成立专家谘询小组,审查乳房植入物风险,也正在拟定强制性的医疗植入物登记计画;加拿大、澳洲也针对BIA-ALCL的潜在风险审查并持续监控。

黄淑英痛批,卫福部食药署仅分别在2011年、2016年、2017年发布公文给整形外科医学会、台湾美容医学会等,要求医师进行评估、告知、观察,发布产品安全警讯,却没积极针对国内使用情形进行了解与调查,让国内对于乳房植入物与癌症关连性无从了解。

台湾女人连线与林淑芬认为,应建立全国乳房植入手术登录制度,监测植入物与ALCL及其他健康问题的关联,并将BIA-ALCL的相关风险说明,放入乳房整形手术重建说明书,也应加强医疗人员及使用者对BIA-ALCL的认知。

卫福部医事司简任技正刘越萍表示,卫福部未来会将BIA-ALCL的相关风险说明加入乳房整形手术重建说明书,预计今年3月中会进行公告;食药署也回应,将进一步分析台湾BIA-ALCL病人与隆乳手术、材质的关联。

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